NMPA统计学年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总往常来了！ 今日NMPA发行2020年止痛物监督管理粗略估计年度公报，不限为该公报的主要原始数据： 879件止痛物临床研究，中草止痛天然止痛仅9件。2020年发达国家局一共许可止痛物临床研究879件（不包另有进口止痛物），其中中草止痛天然止痛物9件，分析化学止痛物647件，生物制品223件；许可按止痛物提出申请服务器端申报临床研究提出申请一共181件，其中中草止痛天然止痛物11件，分析化学止痛物97件，生物制品73件。

进口止痛604件临床研究获批

进口止痛提出申请报批临床研究一共604件，纳斯达克一共128件。其中化止痛许可临床研究380件，许可纳斯达克79件，生物制品223件获批临床研究，许可纳斯达克49件，中草止痛天然止痛最多，许可临床研究为1件，许可纳斯达克为0。

创止痛物临床研究品种1096个，仿制止痛临床研究41件

2020年一共许可创止痛物临床研究品种1096个，许可创止痛物投入生产品种20个。2020 年一共许可仿制止痛临床研究41件，投入生产722件。

GMP核对员842人，硕士专任教师275人

截至2020月末，具有止痛物GMP核对员教师资格的人口数为842人，其中，可从事核对社会活动的核对员数目为842人。2020年一共筹划止痛物GMP核对2876人次。其中工商管理及硕士专任教师人口数为275人。

止痛厂和制剂大公司最多4460家

截至2020月末，全国有效期内止痛物投入生产大公司许可证7690个（另有中草止痛饮片、医用气体等）。从所投入生产产品类别看，投入生产止痛厂和制剂的大公司有 4460家，投入生产分析化学止痛的大公司有3519家，投入生产中成止痛的大公司有2160家，投入生产中草止痛（另有饮片）大公司4357家，投入生产医用气体的大公司有671家，投入生产类似于止痛物的大公司有224家。

科技经费共计6.38亿元，尝试出售合同总金额538.30万

发达国家级及省级止痛物监管系统科技经费从2011年的3.5亿元大幅度上升，2020 年该费用共计6.38 亿元，其中项目经费3.56亿元。科技项目共计2163项，其中软方法论261项。成就出售31项，成就出售费合同总金额538.30万元。

零售连锁店大公司和百货商店31.92 万家

截至 2020 月末，全国一共有《止痛物经营许可证》持证大公司57.33万家。其中，零售租房24.10万家，占去经营大公司数目的 42.03%，零售连锁店大公司和百货商店数目31.92万家，占去比 55.68% ，批发大公司1.31万家，占去比 2.29%。

32种止痛物进行OTC

转为换2020年发达国家局对32种止痛物进行了OTC转为换，其中，分析化学止痛处方止痛转为处方止痛 6 件；中草止痛处方止痛转为处方止痛26 件。

该网站货劣止痛46件

2020年货劣止痛4561件，货值总金额2369.27万元，吊货许可证（照）37件，转送行政法院125件其中该网站货劣止痛46件，货值总金额45.50万元，罚款总金额139.89万元，转送行政法院6件。 死亡者个案公报 1489件2020年发达国家止痛物病症监测中心一共接获止痛物病症公报167.58 万份。其中情况严重个案16.74 万件，死亡者个案公报1489件。病症公报处理方式数目10件。